HRN EN 13824:2007
Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Sterilna priprema tekućih medicinskih proizvoda -- Zahtjevi (EN 13824:2004)
| Oznaka: | HRN EN 13824:2007 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Sterilna priprema tekućih medicinskih proizvoda -- Zahtjevi (EN 13824:2004) |
| Naslov (EN): | Sterilization of medical devices -- Aseptic processing of liquid medical devices -- Requirements (EN 13824:2004) |
| Područje primjene (EN): | This document specifies requirements for the design and operation of aseptic processing facilities and the validation and routine control of aseptic processes for the preparation of sterile liquid medical devices. It is not applicable to those pharmaceutical products where the requirements of the relevant good manufacturing practices are applicable. NOTE Many of the principles included in this document can be applied to certain aseptically processed sterile solid medical devices. |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 6/2006 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 1/2007 () |
| Glasilo (povlačenje): | HZN e-Glasilo 1/2017 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 52,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: K | Broj stranica: 62 |
| Izvornik: | EN 13824:2004 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 13408-1:2011 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):