HRN EN 556-2:2008
Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO“ -- 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode (EN 556-2:2003)
| Oznaka: | HRN EN 556-2:2008 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO“ -- 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode (EN 556-2:2003) |
| Naslov (EN): | Sterilization of medical devices -- Requirements for medical devices to be designated STERILE -- Part 2: Requirements for aseptically processed medical devices (EN 556-2:2003) |
| Područje primjene (EN): | This European Standard specifies the requirements for an aseptically processed medical device to be designated 'STERILE'. NOTE For the purpose of the EU Directive(s) for medical devices (see Bibliography), designating that a medical device is 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of aseptic processes are specified in prEN 13824 (in preparation). |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 5/2008 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 6/2008 () |
| Glasilo (povlačenje): | HZN e-Glasilo 5/2015 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 25,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: C | Broj stranica: 10 |
| Izvornik: | EN 556-2:2003 |
| Zamjenjena s: | HRN EN 556-2:2015 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):