Hrvatski normativni dokument

Oznaka: HRN EN ISO/IEC 17025:2007

Naslov (HR):
Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija (ISO/IEC 17025:2005+Cor.1:2006; EN ISO/IEC 17025:2005+AC:2006)

Naslov (EN):
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005+Cor.1:2006; EN ISO/IEC 17025:2005+AC:2006)

Područje primjene (HR):
1.1 Ova međunarodna norma utvrđuje opće zahtjeve
za osposobljenost za provođenje ispitivanja i/ili umjeravanja,
uključujući uzorkovanje. Ona obuhvaća ispitivanja
i umjeravanja koja se provode uporabom normiranih metoda,
nenormiranih metoda i metoda koje je razvio laboratorij.
1.2 Ova je međunarodna norma primjenjiva na sve organizacije
koje provode ispitivanja i/ili umjeravanja. To
su na primjer laboratoriji prve, druge i treće strane te laboratoriji
u kojima je ispitivanje i/ili umjeravanje sastavni
dio inspekcije i certifikacije proizvoda.
Ova je međunarodna norma primjenjiva na sve laboratorije,
bez obzira na broj osoblja ili opseg područja ispitivanja
i/ili umjeravanja. Kad laboratorij ne provodi jednu ili
više djelatnosti koje obuhvaća ova međunarodna norma,
kao što je npr. uzorkovanje i projektiranje/razvoj novih
metoda, ne primjenjuju se zahtjevi točaka koje se na to
odnose.
1.3 Napomene daju objašnjenja teksta, primjere i upute.
One ne sadrže zahtjeve i nisu sastavni dio ove međunarodne
norme.
1.4 Ova međunarodna norma služi laboratorijima pri razvoju
njihovih sustava upravljanja kvalitetom, administrativnim
i tehničkim poslovima. Kupci laboratorijskih usluga,
upravna tijela za donošenje propisa i akreditacijska tijela
mogu također upotrebljavati ovu normu pri potvrđivanju
ili priznavanju osposobljenosti laboratorija. Ova međunarodna
norma nije namijenjena da bude osnova za certifikaciju
laboratorija.
NAPOMENA 1: Naziv „sustav upravljanja“ u ovoj međunarodnoj
normi znači sustave kvalitete, administracijske i tehničke sustave
koji utječu na rad laboratorija.
NAPOMENA 2: Certifikacija sustava upravljanja ponekad se naziva
registracijom.
1.5 Ovom međunarodnom normom nisu obuhvaćeni
zahtjevi za sukladnost s propisima i sigurnosni zahtjevi
za rad laboratorija.
1.6 Ako ispitni i umjerni laboratoriji zadovoljavaju zahtjeve
ove međunarodne norme, oni će provoditi sustav upravljanja
kvalitetom za svoja ispitivanja i umjeravanja koji
također zadovoljava načela norme ISO 9001. Dodatak A
daje međusobni odnos između ove međunarodne norme
i norme ISO 9001. Ova međunarodna norma obuhvaća
zahtjeve za tehničku osposobljenost koji nisu obuhvaćeni
normom ISO 9001.

NAPOMENA 1: Može biti potrebno objasniti ili tumačiti određene
zahtjeve iz ove međunarodne norme kako bi se osiguralo da
se ti zahtjevi dosljedno primjenjuju. U dodatku B dane su upute
za utvrđivanje zahtjeva za posebna područja, posebno za akreditacijska
tijela (vidi ISO/IEC 17011).
NAPOMENA 2: Ako laboratorij želi biti akreditiran za dio ili za
sva svoja ispitivanja i umjeravanja, treba odabrati akreditacijsko
tijelo koje djeluje u skladu s normom ISO/IEC 17011.

Područje primjene (EN):
ISO/IEC 17025:2005 specifies the general requirements for the competence to carry out tests and/or calibrations, including sampling. It covers testing and calibration performed using standard methods, non-standard methods, and laboratory-developed methods.
It is applicable to all organizations performing tests and/or calibrations. These include, for example, first-, second- and third-party laboratories, and laboratories where testing and/or calibration forms part of inspection and product certification.
ISO/IEC 17025:2005 is applicable to all laboratories regardless of the number of personnel or the extent of the scope of testing and/or calibration activities. When a laboratory does not undertake one or more of the activities covered by ISO/IEC 17025:2005, such as sampling and the design/development of new methods, the requirements of those clauses do not apply.
ISO/IEC 17025:2005 is for use by laboratories in developing their management system for quality, administrative and technical operations. Laboratory customers, regulatory authorities and accreditation bodies may also use it in confirming or recognizing the competence of laboratories. ISO/IEC 17025:2005 is not intended to be used as the basis for certification of laboratories.
Compliance with regulatory and safety requirements on the operation of laboratories is not covered by ISO/IEC 17025:2005.

Izdanje: 5

ICS: