HRN EN ISO 10993-10:2023
Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 10. dio: Ispitivanja za osjetljivost kože (ISO 10993-10:2021; EN ISO 10993-10:2023)
| Oznaka: | HRN EN ISO 10993-10:2023 |
| Naslov (HR): | Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 10. dio: Ispitivanja za osjetljivost kože (ISO 10993-10:2021; EN ISO 10993-10:2023) |
| Naslov (EN): | Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021; EN ISO 10993-10:2023) |
| Područje primjene (EN): | This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization. This document includes: — details of in vivo skin sensitization test procedures; — key factors for the interpretation of the results. NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A. |
| Izdanje: | 5 |
| ICS: | 11.100.20 Biološko vrednovanje medicinskih proizvoda |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 3/2020 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 3/2023 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 50,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: J | Broj stranica: 55 |
| Izvornik: | EN ISO 10993-10:2023 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 10993-10:2013 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):