HRN EN ISO 10993-11:2018
Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2017; EN ISO 10993-11:2018)
Oznaka: | HRN EN ISO 10993-11:2018 |
Naslov (HR): | Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2017; EN ISO 10993-11:2018) |
Naslov (EN): | Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017; EN ISO 10993-11:2018) |
Područje primjene (EN): | ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions. |
Izdanje: | 3 |
ICS: | 11.100.20 Biološko vrednovanje medicinskih proizvoda |
Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 6/2015 () |
Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 6/2018 () |
Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
Cijena #1: | Cijena: 45,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: H | Broj stranica: 38 |
Izvornik: | EN ISO 10993-11:2018 |
Zamjenjuje: | HRN EN ISO 10993-11:2010 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):