HRN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 18. dio: Karakterizacija kemijskih svojstava materijala medicinskih proizvoda unutar procesa upravljanja rizikom -- Amandman 1: Određivanje faktora nesigurnosti (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022; EN ISO 10993-18:2020/A1:2023)
| Oznaka: | HRN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 |
| Naslov (HR): | Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 18. dio: Karakterizacija kemijskih svojstava materijala medicinskih proizvoda unutar procesa upravljanja rizikom -- Amandman 1: Određivanje faktora nesigurnosti (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022; EN ISO 10993-18:2020/A1:2023) |
| Naslov (EN): | Biological evaluation of medical devices -- Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process -- Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022; EN ISO 10993-18:2020/A1:2023) |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 11.100.20 Biološko vrednovanje medicinskih proizvoda |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 9/2021 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 8/2023 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 25,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: C | Broj stranica: 11 |
| Izvornik: | EN ISO 10993-18:2020/A1:2023 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):