HRN EN ISO 10993-3:2010
Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 3. dio: Ispitivanja za genotoksičnost, karcinogenetiku i reproduktivnu toksičnost (ISO 10993-3:2003; EN ISO 10993-3:2009)
| Oznaka: | HRN EN ISO 10993-3:2010 |
| Naslov (HR): | Biološka procjena medicinskih proizvoda -- 3. dio: Ispitivanja za genotoksičnost, karcinogenetiku i reproduktivnu toksičnost (ISO 10993-3:2003; EN ISO 10993-3:2009) |
| Naslov (EN): | Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003; EN ISO 10993-3:2009) |
| Područje primjene (EN): | ISO 10993-3:2003 specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive and developmental toxicity. ISO 10993-3:2003 is applicable for evaluation of a medical device whose potential for genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity has been identified. Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.100.20 Biološko vrednovanje medicinskih proizvoda |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 1/2010 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 2/2010 () |
| Glasilo (povlačenje): | 2/2015 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 35,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: F | Broj stranica: 21 |
| Izvornik: | EN ISO 10993-3:2009 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 10993-3:2008 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 10993-3:2015 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):