HRN EN ISO 11135:2015
Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Etilenoksid -- Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135:2014; EN ISO 11135:2014)
| Oznaka: | HRN EN ISO 11135:2015 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Etilenoksid -- Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135:2014; EN ISO 11135:2014) |
| Naslov (EN): | Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014; EN ISO 11135:2014) |
| Područje primjene (EN): | ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 1/2012 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 1/2015 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 64,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: N | Broj stranica: 84 |
| Izvornik: | EN ISO 11135:2014 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 11135-1:2008 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/746, (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):