HRN EN ISO 11137-1:2015/A2:2019
Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Zračenje -- 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i rutinsku kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode -- Amandman 2: Prerada točke 4.3.4 i 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018; EN ISO 11137-1:2015/A2:2019)
| Oznaka: | HRN EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Zračenje -- 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i rutinsku kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode -- Amandman 2: Prerada točke 4.3.4 i 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018; EN ISO 11137-1:2015/A2:2019) |
| Naslov (EN): | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices -- Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018; EN ISO 11137-1:2015/A2:2019) |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 9/2017 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 12/2019 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 32,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: E | Broj stranica: 17 |
| Izvornik: | EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/746, (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):