HRN EN ISO 11137-2:2008
Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Zračenje -- 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01; EN ISO 11137-2:2007)
| Oznaka: | HRN EN ISO 11137-2:2008 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb -- Zračenje -- 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01; EN ISO 11137-2:2007) |
| Naslov (EN): | Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01; EN ISO 11137-2:2007) |
| Područje primjene (EN): | ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. It also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose. ISO 11137-2:2006 defines product families for dose establishment and dose auditing. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 5/2008 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 6/2008 () |
| Glasilo (povlačenje): | HZN Glasilo 3/2012 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 52,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: K | Broj stranica: 64 |
| Izvornik: | EN ISO 11137-2:2007 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 11137-2:2007 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 11137-2:2012 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):