HRN EN ISO 11138-1:2008
Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Sustavi bioloških indikatora -- 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11138-1:2006; EN ISO 11138-1:2006)
Oznaka: | HRN EN ISO 11138-1:2008 |
Naslov (HR): | Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Sustavi bioloških indikatora -- 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11138-1:2006; EN ISO 11138-1:2006) |
Naslov (EN): | Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006; EN ISO 11138-1:2006) |
Područje primjene (EN): | ISO 11138-1:2006 provides general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.ISO 11138-1:2006 specifies basic and common requirements that are applicable to all subsequent parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the subsequent parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this part applies. |
Izdanje: | 1 |
ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
Glasilo (rasprava): | 4/2005 () |
Glasilo (objava): | 3/2008 () |
Glasilo (povlačenje): | 4/2017 () |
Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
Cijena #1: | Cijena: 48,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: I | Broj stranica: 41 |
Izvornik: | EN ISO 11138-1:2006 |
Zamjenjuje: | HRN EN 866-1:2005 |
Zamjenjena s: | HRN EN ISO 11138-1:2017 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):