HRN EN ISO 13485:2016/A11:2021
Medicinski uređaji -- Sustavi upravljanja kvalitetom -- Zahtjevi za zakonsku namjenu (EN ISO 13485:2016/A11:2021)
| Oznaka: | HRN EN ISO 13485:2016/A11:2021 |
| Naslov (HR): | Medicinski uređaji -- Sustavi upravljanja kvalitetom -- Zahtjevi za zakonsku namjenu (EN ISO 13485:2016/A11:2021) |
| Naslov (EN): | Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes (EN ISO 13485:2016/A11:2021) |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 03.100.70 Sustavi upravljanja 11.040.01 Medicinska oprema općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 11/2019 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 9/2021 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 41,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: G | Broj stranica: 28 |
| Izvornik: | EN ISO 13485:2016/A11:2021 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/746, (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):