HRN EN ISO 14937:2010
Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009; EN ISO 14937:2009)
| Oznaka: | HRN EN ISO 14937:2010 |
| Naslov (HR): | Sterilizacija medicinskih proizvoda -- Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009; EN ISO 14937:2009) |
| Naslov (EN): | Sterilization of health care products -- General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009; EN ISO 14937:2009) |
| Područje primjene (EN): | ISO 14937:2009 specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices. It applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means and is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized, and organizations responsible for sterilizing medical devices. ISO 14937:2009 specifies the elements of a Quality Management System which are necessary to assure the appropriate characterization of the sterilizing agent, development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 1/2010 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 2/2010 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 48,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: I | Broj stranica: 44 |
| Izvornik: | EN ISO 14937:2009 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 14937:2005 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):