HRN EN ISO 14971:2010
Medicinski proizvodi -- Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, ispravljena verzija 2007-10-01; EN ISO 14971:2009)
| Oznaka: | HRN EN ISO 14971:2010 |
| Naslov (HR): | Medicinski proizvodi -- Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, ispravljena verzija 2007-10-01; EN ISO 14971:2009) |
| Naslov (EN): | Medical devices -- Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, corrected version 2007-10-01; EN ISO 14971:2009) |
| Područje primjene (EN): | ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls. The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device. |
| Izdanje: | 3 |
| ICS: | 11.040.01 Medicinska oprema općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 1/2010 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 2/2010 () |
| Glasilo (povlačenje): | 7/2013 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 64,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: N | Broj stranica: 89 |
| Izvornik: | EN ISO 14971:2009 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 14971:2009 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 14971:2012 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):