HRN EN ISO 15378:2012
Osnovni materijal za pakiranje medicinskih proizvoda -- Posebni zahtjevi za primjenu norme ISO 9001:2008 u odnosu na dobru proizvođačku praksu (DPP) (ISO 15378:2011; EN ISO 15378:2011)
| Oznaka: | HRN EN ISO 15378:2012 |
| Naslov (HR): | Osnovni materijal za pakiranje medicinskih proizvoda -- Posebni zahtjevi za primjenu norme ISO 9001:2008 u odnosu na dobru proizvođačku praksu (DPP) (ISO 15378:2011; EN ISO 15378:2011) |
| Naslov (EN): | Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011; EN ISO 15378:2011) |
| Područje primjene (EN): | ISO 15378:2011 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials. ISO 15378:2011 is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. It is also applicable for certification purposes. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 03.100.70 Sustavi upravljanja 11.040.01 Medicinska oprema općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 176, Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvalitete |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 5/2011 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 2/2012 () |
| Glasilo (povlačenje): | 6/2015 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 56,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: L | Broj stranica: 71 |
| Izvornik: | EN ISO 15378:2011 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 15378:2008 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 15378:2015 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):