HRN EN ISO 18113-2:2011
Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku -- Informacije proizvođača (označivanje) -- 2. dio: Dijagnostički reagensi za upotrebu in vitro (ISO 18113-2:2009; EN ISO 18113-2:2009)
| Oznaka: | HRN EN ISO 18113-2:2011 |
| Naslov (HR): | Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku -- Informacije proizvođača (označivanje) -- 2. dio: Dijagnostički reagensi za upotrebu in vitro (ISO 18113-2:2009; EN ISO 18113-2:2009) |
| Naslov (EN): | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009; EN ISO 18113-2:2009) |
| Područje primjene (EN): | ISO 18113-2:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for professional use. ISO 18113-2:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for professional use. ISO 18113-2:2009 can also be applied to accessories. ISO 18113-2:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use. |
| Izdanje: | 1 |
| ICS: | 11.100.10 In vitro dijagnostički ispitni sustavi |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 6/2010 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 1/2011 () |
| Glasilo (povlačenje): | HZN Glasilo 5/2012 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 32,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: E | Broj stranica: 17 |
| Izvornik: | EN ISO 18113-2:2009 |
| Zamjenjuje: | HRN EN 375:2008 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 18113-2:2012 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):