HRN EN ISO 21647:2010
Medicinski električni uređaji -- Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke zaslona za mjerenje plinova (ISO 21647:2004+Cor 1:2005; EN ISO 21647:2009)
| Oznaka: | HRN EN ISO 21647:2010 |
| Naslov (HR): | Medicinski električni uređaji -- Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke zaslona za mjerenje plinova (ISO 21647:2004+Cor 1:2005; EN ISO 21647:2009) |
| Naslov (EN): | Medical electrical equipment -- Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 21647:2004+Cor 1:2005; EN ISO 21647:2009) |
| Područje primjene (EN): | ISO 21647:2004 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (RGM) (as defined in 3.15) intended for continuous operation for use with humans. It supplements the requirements of IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 specifies requirements for anaesthetic gas monitoring, carbon dioxide monitoring and oxygen monitoring. ISO 21647:2004 is not applicable to monitors intended for use with flammable anaesthetic agents. The requirements of ISO 21647:2004 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements. Environmental aspects are addressed in Annex CC. Additional aspects of environmental impact are addressed in ISO 14971. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.040.10 Anestezijska, respiracijska i reanimacijska oprema |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 121, Anestetička i respiracijska oprema |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | HZN Glasilo 1/2010 () |
| Glasilo (objava): | HZN Glasilo 2/2010 () |
| Glasilo (povlačenje): | 1/2017 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 48,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: I | Broj stranica: 47 |
| Izvornik: | EN ISO 21647:2009 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 21647:2008 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 80601-2-55:2012 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):