Hrvatski normativni dokument

HRN EN ISO 27427:2023

Anestetička i respiracijska oprema -- Sustavi i komponente za stvaranje aerosola (ISO 27427:2023; EN ISO 27427:2023)

Oznaka: HRN EN ISO 27427:2023
Naslov (HR): Anestetička i respiracijska oprema -- Sustavi i komponente za stvaranje aerosola (ISO 27427:2023; EN ISO 27427:2023)
Naslov (EN): Anaesthetic and respiratory equipment -- Nebulizing systems and components (ISO 27427:2023; EN ISO 27427:2023)
Područje primjene (EN): This document specifies requirements for the safety and performance testing of general-purpose nebulizing systems intended for continuous or breath-actuated delivery of liquids, in aerosol form, to humans through the respiratory system.
This document includes gas-powered nebulizers (which can be powered by, e.g., compressors, pipeline systems, cylinders, etc.) and electrically powered nebulizers [e.g. spinning disc, ultrasonic, vibrating mesh (active and passive), and capillary devices] or manually powered nebulizers. This document does not specify the electrical requirements of electrically powered nebulizers.
This document does not specify the minimum performance of nebulizing systems.
This document does not apply to:
a)       devices intended for nasal deposition;
b)       devices intended solely to provide humidification or hydration by providing water in aerosol form.
NOTE 1        ISO 80601-2-74 and ISO 20789 cover these devices.
c)        drug-specific nebulizers or their components (e.g. metered dose inhalers, metered liquid inhalers, dry powder inhalers).
NOTE 2        ISO 20072 covers these devices.
NOTE 3        See Annex A for rationale.
Izdanje: 2
ICS: 11.040.10 Anestezijska, respiracijska i reanimacijska oprema
Tehnički odbor/pododbor: TO 121, Anestetička i respiracijska oprema
Oznaka faze: 60.60 - HRN dostupan
Glasilo (rasprava): HZN e-Glasilo 4/2021 ()
Glasilo (objava): HZN e-Glasilo 8/2023 ()
Način prihvaćanja: pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku
Cijena #1: Cijena: 45,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: H | Broj stranica: 37
Izvornik: EN ISO 27427:2023
Zamjenjuje: HRN EN ISO 27427:2019

Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):

PREUZMITE (DOC)   PREUZMITE (PDF) 

Prijava korisnika

repozitorij.hzn.hr upotrebljava kolačiće

Koristimo kolačiće i druge tehnologije putem kojih se obrađuju Vaši osobni podaci. Voditelj obrade Vaših podataka je Hrvatski zavod za norme, za više pročitajte u našim Pravilima o uporabi kolačića i Pravilima privatnosti. Privolu koju nam dajete klikom na pojedinu kategoriju kolačića možete u svakom trenutku povući ili izmijeniti, imate i pravo na pristup, pravo na brisanje, pravo na ispravak, pravo na prigovor, pravo na prenosivost te pravo na ograničenje obrade. Detaljnije o Vašim pravima možete saznati u našim Pravilima privatnosti ili kontaktirajte našeg službenika putem e-adrese szop@hzn.hr