HRN EN ISO 7405:2025
Stomatologija -- Ocjenjivanje biokompatibilnosti medicinskih proizvoda koji se primjenjuju u stomatologiji (ISO 7405:2025; EN ISO 7405:2025)
Oznaka: | HRN EN ISO 7405:2025 |
Naslov (HR): | Stomatologija -- Ocjenjivanje biokompatibilnosti medicinskih proizvoda koji se primjenjuju u stomatologiji (ISO 7405:2025; EN ISO 7405:2025) |
Naslov (EN): | Dentistry -- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2025; EN ISO 7405:2025) |
Područje primjene (EN): | This document specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test. This document does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body. |
Izdanje: | 3 |
ICS: | 11.060.10 Stomatološki materijali 11.100.99 Ostale norme koje se odnose ne laboratorijsku medicinu |
Tehnički odbor/pododbor: | TU S1, Zdravlje, okoliš i medicinska oprema 1 |
Oznaka faze: | 40.20 - javna rasprava o nHRN |
Glasilo (rasprava): | 4/2024 () |
Glasilo (objava): | 7/2025 () |
Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
Izvornik: | EN ISO 7405:2025 |
Zamjenjuje: | HRN EN ISO 7405:2018 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):