HRN EN ISO 13408-1:2015
Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite -- 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008, uključujući Amd 1:2013; EN ISO 13408-1:2015)
| Oznaka: | HRN EN ISO 13408-1:2015 |
| Naslov (HR): | Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite -- 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008, uključujući Amd 1:2013; EN ISO 13408-1:2015) |
| Naslov (EN): | Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013; EN ISO 13408-1:2015) |
| Područje primjene (EN): | ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408. |
| Izdanje: | 2 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 95.99 - povlačenje HRN |
| Glasilo (rasprava): | 4/2015 () |
| Glasilo (objava): | 5/2015 () |
| Glasilo (povlačenje): | 6/2024 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 52,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: K | Broj stranica: 58 |
| Izvornik: | EN ISO 13408-1:2015 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 13408-1:2011 |
| Zamjenjena s: | HRN EN ISO 13408-1:2024 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):