HRN EN ISO 13408-1:2024
Aseptička obrada proizvoda za zdravstvenu skrb -- 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 13408-1:2023; EN ISO 13408-1:2024)
| Oznaka: | HRN EN ISO 13408-1:2024 |
| Naslov (HR): | Aseptička obrada proizvoda za zdravstvenu skrb -- 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 13408-1:2023; EN ISO 13408-1:2024) |
| Naslov (EN): | Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2023; EN ISO 13408-1:2024) |
| Područje primjene (EN): | This document specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programs and procedures for development, validation and routine control of aseptic processing of health care products. This document includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to sterilizing filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in the other parts of the ISO 13408 series. |
| Izdanje: | 3 |
| ICS: | 11.080.01 Sterilizacija i dezinfekcija općenito |
| Tehnički odbor/pododbor: | TO 555, Medicinski proizvodi |
| Oznaka faze: | 60.60 - HRN dostupan |
| Glasilo (rasprava): | HZN e-Glasilo 1/2022 () |
| Glasilo (objava): | HZN e-Glasilo 6/2024 () |
| Način prihvaćanja: | pr - prihvaćanje strane norme u izvorniku |
| Cijena #1: | Cijena: 64,00 € | Jezik: en | Cjenovni razred: N | Broj stranica: 82 |
| Izvornik: | EN ISO 13408-1:2024 |
| Zamjenjuje: | HRN EN ISO 13408-1:2015 |
| Direktiva/Uredba: | (EU) 2017/745 |
Obrazac za naručivanje normativnih dokumenata i/ili publikacija (obrazac ob.025-2):